醞釀已久的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》（下稱《辦法》）6月9日正式出臺，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（下稱國家食藥監(jiān)）在當(dāng)日召開的新聞發(fā)布會上宣布，該《辦法》將于今年10月1日起施行，《辦法》的出臺將提升嬰幼兒配方乳粉的行業(yè)準(zhǔn)入門檻，配方、品牌亂象將有較大改善，品牌集中度將進(jìn)一步提升。

將淘汰市場在售三分之二配方

《辦法》要求每個企業(yè)原則上不得超過3個配方系列9種產(chǎn)品配方。國家食藥監(jiān)局的新聞通稿顯示，目前，我國103家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)共有近2000個配方，個別企業(yè)甚至有180余個配方。業(yè)內(nèi)預(yù)計《辦法》將會使目前市場上三分之二的奶粉配方被淘汰，四分之一的奶粉企業(yè)出局。

食品藥品監(jiān)管總局副局長滕佳材在發(fā)布會上表示，嬰幼兒配方乳粉配方過多、過濫，配方制定隨意、更換頻繁等問題突出，存在一定質(zhì)量安全風(fēng)險隱患。目前國內(nèi)許多企業(yè)采取“類似配方、不同品牌、加大宣傳、擴大市場”的銷售策略，即簡單把一個配方的組成成分及含量略作改變形成多個“新配方”，生產(chǎn)不同產(chǎn)品不同品牌，然后在不同渠道銷售，通過夸大宣傳誤導(dǎo)消費者購買，造成消費者選擇困難。

參照藥品管理，《辦法》明確我國境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方均實行注冊管理，并嚴(yán)格限定申請人資質(zhì)條件。只有具備相應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗?zāi)芰Γ�符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求，對出廠產(chǎn)品實施逐批檢驗的企業(yè)才能申請產(chǎn)品配方注冊。

《辦法》要求每個企業(yè)原則上不得超過3個配方系列9種產(chǎn)品配方，具體配方未來會在網(wǎng)絡(luò)公布。食品藥品監(jiān)管總局食品安全監(jiān)管一司司長張靖稱，按照國際食品法典委員會標(biāo)準(zhǔn)的要求，嬰幼兒配方乳粉是按3段生產(chǎn)的，這是制定“3個配方系列”的依據(jù)。嬰幼兒配方乳粉的終極研發(fā)目標(biāo)是nearto母乳，從本質(zhì)上說每段的嬰幼兒配方乳粉實際上只有一個配方。但事實上，每個企業(yè)在研發(fā)過程中不可能只有一個配方，“9種產(chǎn)品配方”考慮的更多是市場實際情況。張靖認(rèn)為，該舉措并非為了限制配方數(shù)量，而是針對市場目前存在的亂象出臺的整治措施，對于企業(yè)來說多配方也是增加成本。

為優(yōu)化企業(yè)產(chǎn)能、滿足市場需要，《辦法》允許同一集團公司全資子公司可使用集團公司內(nèi)另一全資子公司已經(jīng)注冊的產(chǎn)品配方。這意味這擁有多個子公司的大型集團公司在配方數(shù)量上將擁有優(yōu)勢。

包裝不得標(biāo)“進(jìn)口奶源”、“零添加”

《辦法》要求申請人申請注冊時一并提交標(biāo)簽和說明書樣稿及標(biāo)簽、說明書中聲稱的說明、證明材料，并對標(biāo)簽和說明書表述要求作出細(xì)致規(guī)定。譬如對產(chǎn)品中聲稱生乳、原料乳粉等原料來源的，要求如實標(biāo)明具體來源地或者來源國，

不允許使用“進(jìn)口奶源”、“源自國外牧場”、“生態(tài)牧場”、“進(jìn)口原料”等模糊信息；

不允許在標(biāo)簽和說明書中明示或暗示“益智、增加抵抗力或者myil、bhcd”等；

不允許以“不添加”、“不含有”、“零添加”等字樣，強調(diào)未使用或不含有按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方中含有或使用的物質(zhì)；

不允許標(biāo)注虛假、夸大、違法科學(xué)原則或者絕對化的內(nèi)容；不允許標(biāo)注與產(chǎn)品配方注冊的內(nèi)容不一致的聲稱等。

國家食藥監(jiān)局還將細(xì)化不予延期注冊、撤銷注冊、注銷注冊等多種情形和相關(guān)法則，以政策制度倒逼企業(yè)提升質(zhì)量安全保障能力，加強管理，嚴(yán)格落實主體責(zé)任，將嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的風(fēng)險隱患降至最低。

注冊制同樣適用進(jìn)口奶粉

相較去年9月公布的征求意見稿，正式出臺的《辦法》不僅配方數(shù)量從“不得超過5個系列15種產(chǎn)品配方”降至“不得超過3個配方系列9種產(chǎn)品配方”；同時實行“內(nèi)外一致”管理，進(jìn)口奶粉也被納入其中。據(jù)滕佳材介紹，在《辦法》的制定過程之中，在向WTO/TBT通報后，該局又收到美國、歐洲、澳大利亞、韓國等多個國家和地區(qū)反饋的評議意見。歐盟、美國、澳大利亞、新西蘭等多個國家和地區(qū)的相關(guān)機構(gòu)到總局就《辦法》的制定與總局交換意見。

進(jìn)口奶粉目前在中國市場占據(jù)重要地位。2008-2015年期間，國內(nèi)乳粉（含嬰幼兒配方乳粉）產(chǎn)量從120萬噸增長至142萬噸，但進(jìn)口乳粉量（含嬰幼兒配方乳粉）從14萬噸增長至72萬噸，2013年、2014年進(jìn)口量甚至分別達(dá)到97萬噸和104萬噸。另外，還有不少消費者通過海外代購、跨境電商等方式從境外直接購買嬰幼兒配方乳粉。滕佳材稱，《辦法》對國內(nèi)生產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品實施統(tǒng)一的注冊管理，能讓消費者更加客觀認(rèn)識國內(nèi)外產(chǎn)品情況。食品藥品監(jiān)管總局法制司司長徐景和稱，對中國境內(nèi)銷售嬰幼兒配方乳粉的國內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)一注冊符合WTO所規(guī)定的原則，體現(xiàn)了國民待遇原則。