日前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局就《嬰幼兒配方乳粉配方注冊管理辦法》(以下簡稱《管理辦法》)公開征求社會意見,嚴(yán)格嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理,保證嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全。
《管理辦法》規(guī)定,今后企業(yè)依法取得嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可后,應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)注冊的產(chǎn)品配方組織生產(chǎn)。同一企業(yè)注冊的一個產(chǎn)品配方只能生產(chǎn)一種產(chǎn)品,不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。企業(yè)不得限定區(qū)域銷售,不得為銷售商專門定制生產(chǎn)。如果配方注冊的產(chǎn)品一年內(nèi)在省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督抽檢中出現(xiàn)2次以上不合格則不予再注冊。
《管理辦法》同時要求,上市銷售的嬰幼兒配方乳粉其標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方注冊批準(zhǔn)證書一致。不得標(biāo)注“進口奶源”、“源自國外牧場”等模糊性誤導(dǎo)消費者的內(nèi)容。嬰幼兒配方乳粉命名和標(biāo)簽不得含有明示或者暗示:具有疾病預(yù)防、治療功能;具有益智、增加抵抗力或myil、bhcd等功能以及保健作用;行業(yè)協(xié)會、消費者組織、檢驗機構(gòu)等社會組織推薦或監(jiān)制;非轉(zhuǎn)基因字樣;零添加字樣等內(nèi)容。
一旦出現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營未按規(guī)定注冊的嬰幼兒配方乳粉;未按注冊的產(chǎn)品配方要求組織生產(chǎn);同一企業(yè)以同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉;上市銷售的嬰幼兒配方乳粉,其標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方注冊批準(zhǔn)證書不一致等情形,違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷許可證。申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段,或者隱瞞真實情況、提交虛假材料等方式取得嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品注冊批準(zhǔn)證書的,應(yīng)當(dāng)依法予以撤銷,3年內(nèi)不再受理其注冊申請。
名詞解釋·配方注冊
是指國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)申請,依照本辦法規(guī)定,對申請注冊的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方的研發(fā)報告和其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料進行審評,并決定是否準(zhǔn)予注冊的審批過程。