醞釀已久的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》（下稱《辦法》）6月9日正式出臺(tái)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（下稱國(guó)家食藥監(jiān)）在當(dāng)日召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì)上宣布，該《辦法》將于今年10月1日起施行，《辦法》的出臺(tái)將提升嬰幼兒配方乳粉的行業(yè)準(zhǔn)入門(mén)檻，配方、品牌亂象將有較大改善，品牌集中度將進(jìn)一步提升。

將淘汰市場(chǎng)在售三分之二配方

《辦法》要求每個(gè)企業(yè)原則上不得超過(guò)3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方。國(guó)家食藥監(jiān)局的新聞通稿顯示，目前，我國(guó)103家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)共有近2000個(gè)配方，個(gè)別企業(yè)甚至有180余個(gè)配方。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)《辦法》將會(huì)使目前市場(chǎng)上三分之二的奶粉配方被淘汰，四分之一的奶粉企業(yè)出局。

食品藥品監(jiān)管總局副局長(zhǎng)滕佳材在發(fā)布會(huì)上表示，嬰幼兒配方乳粉配方過(guò)多、過(guò)濫，配方制定隨意、更換頻繁等問(wèn)題突出，存在一定質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。目前國(guó)內(nèi)許多企業(yè)采取“類似配方、不同品牌、加大宣傳、擴(kuò)大市場(chǎng)”的銷售策略，即簡(jiǎn)單把一個(gè)配方的組成成分及含量略作改變形成多個(gè)“新配方”，生產(chǎn)不同產(chǎn)品不同品牌，然后在不同渠道銷售，通過(guò)夸大宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)買，造成消費(fèi)者選擇困難。

參照藥品管理，《辦法》明確我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方均實(shí)行注冊(cè)管理，并嚴(yán)格限定申請(qǐng)人資質(zhì)條件。只有具備相應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰�，符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求，對(duì)出廠產(chǎn)品實(shí)施逐批檢驗(yàn)的企業(yè)才能申請(qǐng)產(chǎn)品配方注冊(cè)。

《辦法》要求每個(gè)企業(yè)原則上不得超過(guò)3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方，具體配方未來(lái)會(huì)在網(wǎng)絡(luò)公布。食品藥品監(jiān)管總局食品安全監(jiān)管一司司長(zhǎng)張靖稱，按照國(guó)際食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)的要求，嬰幼兒配方乳粉是按3段生產(chǎn)的，這是制定“3個(gè)配方系列”的依據(jù)。嬰幼兒配方乳粉的終極研發(fā)目標(biāo)是nearto母乳，從本質(zhì)上說(shuō)每段的嬰幼兒配方乳粉實(shí)際上只有一個(gè)配方。但事實(shí)上，每個(gè)企業(yè)在研發(fā)過(guò)程中不可能只有一個(gè)配方，“9種產(chǎn)品配方”考慮的更多是市場(chǎng)實(shí)際情況。張靖認(rèn)為，該舉措并非為了限制配方數(shù)量，而是針對(duì)市場(chǎng)目前存在的亂象出臺(tái)的整治措施，對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)多配方也是增加成本。

為優(yōu)化企業(yè)產(chǎn)能、滿足市場(chǎng)需要，《辦法》允許同一集團(tuán)公司全資子公司可使用集團(tuán)公司內(nèi)另一全資子公司已經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品配方。這意味這擁有多個(gè)子公司的大型集團(tuán)公司在配方數(shù)量上將擁有優(yōu)勢(shì)。

包裝不得標(biāo)“進(jìn)口奶源”、“零添加”

《辦法》要求申請(qǐng)人申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)一并提交標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)樣稿及標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中聲稱的說(shuō)明、證明材料，并對(duì)標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)表述要求作出細(xì)致規(guī)定。譬如對(duì)產(chǎn)品中聲稱生乳、原料乳粉等原料來(lái)源的，要求如實(shí)標(biāo)明具體來(lái)源地或者來(lái)源國(guó)，

不允許使用“進(jìn)口奶源”、“源自國(guó)外牧場(chǎng)”、“生態(tài)牧場(chǎng)”、“進(jìn)口原料”等模糊信息；

不允許在標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)中明示或暗示“益智、增加抵抗力或者myil、bhcd”等；

不允許以“不添加”、“不含有”、“零添加”等字樣，強(qiáng)調(diào)未使用或不含有按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方中含有或使用的物質(zhì)；

不允許標(biāo)注虛假、夸大、違法科學(xué)原則或者絕對(duì)化的內(nèi)容；不允許標(biāo)注與產(chǎn)品配方注冊(cè)的內(nèi)容不一致的聲稱等。

國(guó)家食藥監(jiān)局還將細(xì)化不予延期注冊(cè)、撤銷注冊(cè)、注銷注冊(cè)等多種情形和相關(guān)法則，以政策制度倒逼企業(yè)提升質(zhì)量安全保障能力，加強(qiáng)管理，嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，將嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)隱患降至最低。

注冊(cè)制同樣適用進(jìn)口奶粉

相較去年9月公布的征求意見(jiàn)稿，正式出臺(tái)的《辦法》不僅配方數(shù)量從“不得超過(guò)5個(gè)系列15種產(chǎn)品配方”降至“不得超過(guò)3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方”；同時(shí)實(shí)行“內(nèi)外一致”管理，進(jìn)口奶粉也被納入其中。據(jù)滕佳材介紹，在《辦法》的制定過(guò)程之中，在向WTO/TBT通報(bào)后，該局又收到美國(guó)、歐洲、澳大利亞、韓國(guó)等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)反饋的評(píng)議意見(jiàn)。歐盟、美國(guó)、澳大利亞、新西蘭等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的相關(guān)機(jī)構(gòu)到總局就《辦法》的制定與總局交換意見(jiàn)。

進(jìn)口奶粉目前在中國(guó)市場(chǎng)占據(jù)重要地位。2008-2015年期間，國(guó)內(nèi)乳粉（含嬰幼兒配方乳粉）產(chǎn)量從120萬(wàn)噸增長(zhǎng)至142萬(wàn)噸，但進(jìn)口乳粉量（含嬰幼兒配方乳粉）從14萬(wàn)噸增長(zhǎng)至72萬(wàn)噸，2013年、2014年進(jìn)口量甚至分別達(dá)到97萬(wàn)噸和104萬(wàn)噸。另外，還有不少消費(fèi)者通過(guò)海外代購(gòu)、跨境電商等方式從境外直接購(gòu)買嬰幼兒配方乳粉。滕佳材稱，《辦法》對(duì)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品實(shí)施統(tǒng)一的注冊(cè)管理，能讓消費(fèi)者更加客觀認(rèn)識(shí)國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品情況。食品藥品監(jiān)管總局法制司司長(zhǎng)徐景和稱，對(duì)中國(guó)境內(nèi)銷售嬰幼兒配方乳粉的國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)一注冊(cè)符合WTO所規(guī)定的原則，體現(xiàn)了國(guó)民待遇原則。