新修訂的《食品安全法》于本月實施，當(dāng)中明確規(guī)定嬰幼兒奶粉的配方將由備案制改為注冊制。不久前，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《嬰幼兒配方乳粉注冊管理辦法(征求意見稿)》，對在國內(nèi)生產(chǎn)的嬰幼兒奶粉作出更嚴(yán)格的規(guī)定。一時間，業(yè)內(nèi)議論紛紛。有專家認(rèn)為，這一舉措又將促進中國奶粉行業(yè)的重新洗牌，將使目前五花八門的奶粉重新得到梳理，同時意味著我國對嬰幼兒配方奶粉的管理正式進入藥品管理的級別。對于消費者而言，這也加強了他們對國產(chǎn)奶粉的信心。

來龍去脈

國產(chǎn)奶粉配方注冊制將在月底出臺

日前，國家食藥監(jiān)總局就國產(chǎn)奶粉配方注冊制管理方法征求意見，現(xiàn)在已經(jīng)截止征求意見的時間。國家食藥監(jiān)總局正在針對從社會各方征求到的意見綜合進行評估，研討指定出詳細(xì)的管理方法。已有多位權(quán)威人士向廣州日報記者透露，國產(chǎn)奶粉配方注冊制管理方法的終稿將在月底出來。

嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊是指食藥監(jiān)總局根據(jù)申請，對申請注冊的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方的研發(fā)報告和其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料進行審評，并決定是否準(zhǔn)予注冊的審批過程。過去，只要求企業(yè)方提供奶粉配方資料、企業(yè)生產(chǎn)資質(zhì)等材料由專家進行預(yù)審，審核通過后在食藥監(jiān)登記，也就是奶粉備案。如果說“備案制”強調(diào)的是企業(yè)的自律，那么“注冊制”則是進一步加強管理。獲批準(zhǔn)注冊的奶粉配方有效期只有五年，而且一年內(nèi)抽檢中出現(xiàn)兩次以上不合格的就不予再注冊。這項新規(guī)意味著我國對嬰幼兒奶粉的管理真正上升到藥品監(jiān)管的級別，“這也是參考了藥品管理辦法和美國等國家對嬰幼兒配方乳粉的監(jiān)管辦法�！睒I(yè)內(nèi)專家表示。

探因

新規(guī)限制“一個配方走天下”

雅士利法規(guī)部總監(jiān)朱國剛告訴廣州日報記者，我國市場上的嬰幼兒奶粉品牌眾多，五花八門，許多消費者倍感困惑。此前，市場上共有180家嬰幼兒奶粉企業(yè)，后來經(jīng)過兩輪的細(xì)則修訂以后，淘汰了80家企業(yè)，緊接著又有部分合規(guī)的新企業(yè)加入，最后市場上存在的有101家。但是，雖然只有101家，卻竟然合計共2000多個品牌的奶粉，這也就意味著，某些企業(yè)手中握著多個重復(fù)性的品牌，或存在一個配方供多品牌使用的情況�！皩�嬰幼兒奶粉配方實行注冊制，是限制企業(yè)配方過多�！迸浞饺籼�多，監(jiān)管部門的監(jiān)管力度大，風(fēng)險指數(shù)也高。

另一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士陳先生說，品牌與配方的混亂使得消費者選擇困難。不少企業(yè)將相同配方的產(chǎn)品包裝成不同品牌，在不同的渠道銷售，以此獲得更多利益。這種情況更多地存在于中小企業(yè)，對于他們而言，財力和研發(fā)能力有限，于是“用一兩個配方走天下”。另外，有的企業(yè)在生產(chǎn)過程中頻繁更換配方，對產(chǎn)品質(zhì)量安全造成隱患。

如今，新規(guī)將這路子堵死。實施該辦法可以督促嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)提高研發(fā)能力、生產(chǎn)過程控制能力和經(jīng)營管理能力等，促進嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全提升，治理嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)銷售中存在的配方過多、過濫、研制變化隨意等混亂現(xiàn)象。飛鶴乳業(yè)方面告訴廣州日報記者，新規(guī)將在一定程度上對中國奶業(yè)造成影響，或?qū)��?dǎo)致一部分企業(yè)的品牌因無法通過配方注冊而退出奶粉市場，但是，對于正規(guī)企業(yè)非但不會受到影響，還可能會是一次發(fā)展的良機。乳業(yè)專家宋亮告訴廣州日報記者，此番之后，市場估計將騰出50個億~80個億的市場份額。

疑問

配方注冊制目前是否條件成熟？

在征求意見出來以后，社會各界議論紛紛。有專家質(zhì)疑當(dāng)前我國是否已有成熟條件實行配方注冊制。乳業(yè)專家王丁棉認(rèn)為，現(xiàn)在我國的整體氛圍、技術(shù)以及管理方法都未能跟上這個步伐。而對奶粉配方的差異標(biāo)準(zhǔn)也較難界定，國標(biāo)中對奶粉中可以添加的營養(yǎng)素和數(shù)量值都有明確規(guī)定，奶粉配方之間本質(zhì)上并沒有特別大的區(qū)別。

陳先生認(rèn)為，食品藥品監(jiān)管部門對嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可重點是對企業(yè)生產(chǎn)條件的審查許可，而產(chǎn)品配方注冊更注重對企業(yè)研發(fā)能力、檢驗檢測能力以及執(zhí)行粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析與關(guān)鍵控制點體系等生產(chǎn)條件進行審查，并將對產(chǎn)品的科學(xué)性、安全性進行專家審評。宋亮認(rèn)為，盡管條件尚未成熟，但是朝著這個方向是對的�！笆称钒踩�的核心在于生產(chǎn)本身，我們應(yīng)當(dāng)從生產(chǎn)上來進行規(guī)范。更深一層的做法便是從最源頭來約束，品牌不能亂，門檻不能低。許多工廠是一個工場代工多個品牌，生產(chǎn)多個品牌的奶粉，然而每個品牌的訴求點都不一樣，這對生產(chǎn)線的安全性帶來了考驗�！�

配方注冊制只針對國產(chǎn)嬰幼兒奶粉？

在《嬰幼兒配方乳粉注冊管理辦法(征求意見稿)》發(fā)布以后，業(yè)內(nèi)的討論焦點一度放在“漏掉進口奶粉”上。有不少國產(chǎn)奶粉企業(yè)表示奶粉配方制只針對國產(chǎn)奶粉，卻未將進口奶粉納入監(jiān)管行列，認(rèn)為“不公平”。

奶業(yè)專家王丁棉告訴廣州日報記者，如果進口奶粉不受限制，那么勢必將出現(xiàn)另一個局面。越來越多的企業(yè)將到海外生產(chǎn)奶粉，再轉(zhuǎn)而銷往國內(nèi)市場；也可能令海外企業(yè)不再投資境內(nèi)生產(chǎn)。飛鶴乳業(yè)方面在接受廣州日報記者采訪時也表示，希望配方注冊制不僅僅是針對目前在境內(nèi)生產(chǎn)的嬰幼兒乳粉要實行配方注冊制，而對國外生產(chǎn)、在國內(nèi)流通的產(chǎn)品也應(yīng)該提出相關(guān)要求�！耙驗闆]有在國內(nèi)相關(guān)部門進行產(chǎn)品配方注冊的嬰幼兒奶粉產(chǎn)品，也許會轉(zhuǎn)向跨境電商，從而再次進入中國市場，對中國消費者來說，又將面臨選擇風(fēng)險�！�

按照目前食藥監(jiān)局規(guī)定，在我國銷售的外資品牌進口產(chǎn)品不受影響。然而，記者從可靠渠道獲知，嬰幼兒進口奶粉配方注冊制管理方法征求意見即將出臺，

消費者看法

眼花繚亂的日子可以結(jié)束了

不止一位媽媽表示市場上的嬰幼兒奶粉琳瑯滿目，叫人看花了眼。準(zhǔn)媽媽貝兒還有兩個月便是預(yù)產(chǎn)期，她最近時常上網(wǎng)“逛”奶粉，打算先囤貨做準(zhǔn)備。只是，讓她苦惱的是，看了好幾天，越看越一團霧水。“許多牌子的奶粉配方差別不大，價格卻相差好幾十�！被ǘ寄持袑W(xué)的辦公室老師李女士剛當(dāng)媽媽不久，她常常在微信里向資深媽媽們請教各款奶粉的差異。“光一家公司，同一月齡段就有好幾款奶粉。我看奶粉的配料表，營養(yǎng)素都差不多，也就是所含分量不同而已。”

對于這個群體來說，嬰幼兒奶粉配方注冊制幾乎是有利而無弊。貝兒告訴廣州日報記者，“一個產(chǎn)品配方只生產(chǎn)一種奶粉，那我們可以少走很多彎路，不必被蒙得團團轉(zhuǎn)。”李女士同樣是持支持態(tài)度，她認(rèn)為政策越是嚴(yán)格，她對奶粉的信心愈增加幾分。