《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》已于2016年6月6日發(fā)布，規(guī)定今年10月1日起，企業(yè)的品牌和配方開始實(shí)施注冊(cè)，企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品和現(xiàn)有品 牌的注冊(cè)期限則到2018年1月1日。隨著正式實(shí)施臨近，相關(guān)的配套細(xì)則亦基本成形。

8月12日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的最新信息獲悉，即將于今年10月1日起實(shí)施的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》相關(guān)配套文件正在征求意見，這兩個(gè)文件為《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求（試行）》（征求意見稿）和《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配 方注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)及判斷原則（試行）》（征求意見稿）。

行業(yè)影響

“國(guó)家食藥監(jiān)總局最新公布的嬰幼兒奶粉注冊(cè)制細(xì)則征求意見稿要求非常嚴(yán)格，規(guī)定企業(yè)自身有研發(fā)能力，這對(duì)大企業(yè)而言非常有利。同時(shí)新政對(duì)目前盛行的 奶粉‘海淘’亦有抑制作用�！敝袊�(guó)的“奶粉新政”，其標(biāo)準(zhǔn)、體系的規(guī)定和要求是全世界最嚴(yán)格的，“海淘”奶粉將遇“緊箍咒”，更多不符合中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的洋奶粉將被阻止入境。
注冊(cè)要求

根據(jù)《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求（試行）》（征求意見稿）中看到，奶粉企業(yè)要對(duì)奶粉配方進(jìn)行注冊(cè)，需要提交10個(gè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目的文件，包括產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告和研發(fā)能力的證明報(bào)告，以及證明配方科學(xué)性、安全性的報(bào)告�！把竽谭邸眲t還需額外提交3個(gè) 證明材料，包括獲得國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)的證明材料等，才能獲得中國(guó)配方注冊(cè)資格。

除了提交多項(xiàng)申請(qǐng)材料，相關(guān)部門還會(huì)派工作組到企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查、檢驗(yàn)。《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)及判斷原則（試行）》（征求意見稿）中提出，現(xiàn)場(chǎng)核查項(xiàng)目包括生產(chǎn)能力、質(zhì)量控制情況、檢驗(yàn)?zāi)芰Α⒀邪l(fā)能力等。

奶粉新政實(shí)施細(xì)則征求意見稿要求非常嚴(yán)格，要求企業(yè)有研發(fā)能力，這對(duì)大企業(yè)而言有利，但許多小企業(yè)可能被淘汰。業(yè)內(nèi)預(yù)測(cè)，新政實(shí)施后，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的奶粉配方將會(huì)減少80%。

跨境電商行業(yè)影響

根據(jù)“奶粉新政”，以后只有完成配方注冊(cè)的奶粉才可進(jìn)口，此舉亦將對(duì)現(xiàn)有的奶粉跨境電商帶來較大影響。新政后，海淘奶粉市場(chǎng)包括線下、線上的跨境市場(chǎng)將受沖擊，這種問題在三四線市場(chǎng)尤為明顯。

 目前跨境電商平臺(tái)上還存在不少不符合國(guó)標(biāo)的洋奶粉在銷售，很多跨境電商采取小批量貨物或國(guó)際快遞直郵等方式將國(guó)外奶粉帶進(jìn)中國(guó)，而這部分都是無法檢驗(yàn)檢疫的，很容易造成不符合國(guó)標(biāo)的嬰幼兒奶粉進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。